Introdução A hepatite B crônica (HBV) permanece um desafio global, com tratamentos atuais apresentando baixas taxas de soroconversão do HBsAg. VIR-2218 (elebsiran), um RNAi de interferência dirigido aos transcritos do HBV, mostrou reduzir significativamente os níveis de HBsAg. Este estudo de fase 2 avaliou a segurança e eficácia antiviral do VIR-2218 isolado ou em combinação com interferon alfa-2a peguilado (PEG-IFNα) em pacientes com HBV crônico. Metodologia População Estudada: Adultos (18–65 anos) com HBV crônico, sem cirrose, HBsAg >50 IU/mL, e HBV DNA <90 IU/mL, tratados previamente com inibidores de transcriptase reversa nucleosídeos ou nucleotídeos por pelo menos 2 meses. Design: Ensaio aberto, realizado em 23 centros de 6 países. Cohortes: Cohorte 1: VIR-2218 (6 doses, 20 semanas). Cohorte 2: VIR-2218 (6 doses) + PEG-IFNα (12 doses, 24 semanas). Cohorte 3: VIR-2218 (6 doses) + PEG-IFNα (24 doses, 24 semanas). Cohorte 4: VIR-2218 (6 doses) + PEG-IFNα (48 doses, 48 semanas). Cohorte 5: VIR-2218 (13 doses) + PEG-IFNα (44 doses, 48 semanas). Cohorte 6: VIR-2218 (3 doses) + PEG-IFNα (12 doses, 12 semanas). Desfechos: Primários: Eventos adversos relacionados ao tratamento. Secundários: Redução média máxima do HBsAg, soroconversão do HBsAg e HBeAg, soroclearance sustentado. Resultados Eventos Adversos: Predominaram de grau 1–2. Elevações…...
