A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial na prevenção da infecção pelo HIV, especialmente em populações de alto risco. O estudo PURPOSE 2, publicado no New England Journal of Medicine, avaliou a eficácia e segurança do lenacapavir subcutâneo administrado semestralmente em homens cisgênero, mulheres transgênero, homens transgênero e pessoas não binárias, comparando-o com a PrEP oral diária com emtricitabina + tenofovir disoproxil fumarato (F/TDF). Metodologia do estudo Desenho: Ensaio clínico fase 3, duplo-cego, randomizado, controlado ativamente. População: 4634 participantes triados, com 3265 incluídos na análise modificada por intenção de tratar. Intervenções: Grupo 1: Lenacapavir subcutâneo a cada 26 semanas. Grupo 2: PrEP oral diária com F/TDF. Desfechos: Desfecho primário: Incidência de infecção pelo HIV no grupo lenacapavir comparado à incidência populacional de HIV na coorte triada. Desfecho secundário: Comparação da incidência de HIV entre os grupos lenacapavir e F/TDF. Resultados principais Infecção por HIV ao longo do estudo: Lenacapavir: 2 casos (0,10 por 100 pessoas-ano; IC 95%: 0,01–0,37). F/TDF: 9 casos (0,93 por 100 pessoas-ano; IC 95%: 0,43–1,77). População triada: Incidência de 2,37 por 100 pessoas-ano (IC 95%: 1,65–3,42). Comparações estatísticas: A incidência de HIV no grupo lenacapavir foi significativamente menor que a da população triada (razão de incidência,…...
