Introdução A colite ulcerativa, uma doença inflamatória intestinal crônica, frequentemente exige tratamentos avançados devido à falha de terapias convencionais ou biológicas. Tulisokibart, um anticorpo monoclonal direcionado à citocina semelhante ao fator de necrose tumoral 1A (TL1A), surge como uma nova abordagem terapêutica para pacientes com colite ulcerativa moderada a grave. Este estudo de fase 2 investigou a eficácia e segurança do tulisokibart em induzir remissão clínica, utilizando um teste genético para identificar pacientes com maior probabilidade de resposta ao tratamento. Metodologia Critérios de Inclusão: Pacientes com dependência de glicocorticoides ou falha em terapias convencionais/avançadas para colite ulcerativa. Design do Estudo: Ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Tratamento: Administração intravenosa de tulisokibart (1000 mg no dia 1 e 500 mg nas semanas 2, 6 e 10) ou placebo. Cohortes: Cohorte 1: Incluiu 135 pacientes independentemente do teste genético. Cohorte 2: Incluiu 43 pacientes com teste positivo para probabilidade de resposta. Análise Combinada: Incluiu 75 pacientes com teste positivo para probabilidade de resposta (cohortes 1 e 2 combinadas). Desfecho Primário: Remissão clínica em 12 semanas, avaliada pelo escore Mayo modificado. Resultados Cohorte 1: Tulisokibart resultou em uma taxa de remissão clínica significativamente maior (26%) em comparação ao placebo (1%). Diferença…...
