A terapia biológica tem sido um avanço fundamental no manejo da doença de Crohn moderada a grave, especialmente para pacientes com resposta inadequada ou intolerância aos inibidores do fator de necrose tumoral (anti-TNF). O estudo SEQUENCE, publicado no New England Journal of Medicine, comparou risankizumabe e ustequinumabe em um ensaio clínico randomizado de fase 3b, avaliando sua eficácia e segurança. Metodologia do estudo População: Pacientes com doença de Crohn moderada a grave com falha prévia ao tratamento com anti-TNF. Desenho: Estudo multicêntrico, aberto, randomizado e controlado, com avaliação cega dos desfechos. Intervenção: Risankizumabe (anticorpo anti-IL-23) versus Ustequinumabe (anticorpo anti-IL-12/23) nas doses padrão aprovadas, administradas por 48 semanas. Desfechos primários: Remissão clínica na semana 24 (Crohn’s Disease Activity Index – CDAI <150) – analisada nos primeiros 50% dos pacientes, com margem de não inferioridade de 10 pontos percentuais. Remissão endoscópica na semana 48 (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease – SES-CD ≤4, com redução ≥2 pontos do basal e sem subscore >1) – analisada em 100% dos participantes, testada para superioridade. Segurança: Avaliada em todos os pacientes que receberam ao menos uma dose de qualquer das medicações. Resultados principais Taxa de conclusão do tratamento: Risankizumabe: 90,2% (230/255 pacientes). Ustequinumabe: 72,8% (193/265…...
