O colangiocarcinoma e o carcinoma da vesícula biliar são tipos raros de câncer que geralmente possuem prognóstico desfavorável, especialmente após o tratamento inicial com terapias à base de gemcitabina. Há uma necessidade urgente de tratamentos mais eficazes para esses pacientes. Este estudo, publicado na Lancet Gastroenterology & Hepatology, avalia a eficácia do irinotecano nanoliposomal em combinação com fluorouracil e leucovorin em comparação com fluorouracil e leucovorin sozinho, como uma terapia de segunda linha para câncer de vias biliares. Métodos O estudo NALIRICC foi um ensaio clínico de fase 2, multicêntrico, aberto e randomizado, realizado em 17 centros na Alemanha. Foram incluídos pacientes com idade mínima de 18 anos, com status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste (ECOG) de 0-1, câncer de vias biliares metastático e progressão após terapia baseada em gemcitabina. Os pacientes foram randomizados (1:1) para receber infusões intravenosas de irinotecano nanoliposomal, fluorouracil e leucovorin a cada duas semanas, ou fluorouracil e leucovorin a cada duas semanas. Resultados Entre dezembro de 2017 e agosto de 2021, 100 pacientes foram randomizados, sendo 49 para o grupo do irinotecano nanoliposomal e 51 para o grupo de controle. Os principais resultados do estudo foram: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS):…...
