A constipação induzida por opioides (OIC) é um dos efeitos adversos mais comuns e incapacitantes em pacientes com câncer em tratamento para dor. Este estudo multicêntrico, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a eficácia da naldemedine, um antagonista periférico dos receptores opioides μ, na prevenção dessa condição debilitante. Principais Descobertas Eficiência da Naldemedine: Redução da Constipação: No dia 14, 64,6% dos pacientes tratados com naldemedine apresentaram um Índice de Função Intestinal (BFI) abaixo de 28,8, comparado a 17% no grupo placebo (P < .0001). Aumento nos Movimentos Intestinais Espontâneos (SBM): Maior frequência de SBM foi registrada nos dias 7 e 14 em pacientes tratados com naldemedine. Melhoria na Qualidade de Vida (QOL): A naldemedine demonstrou benefícios significativos na QOL relacionada à constipação, com melhorias nas pontuações de questionários específicos (EORTC QLQ-C15-PAL, PAC-QOL e PAC-SYM). Efeitos Secundários e Segurança: Não foram observados casos de diarreia, náusea ou vômitos diretamente relacionados à administração de naldemedine. A incidência de vômitos foi significativamente menor no grupo naldemedine em comparação ao placebo. Importância Clínica A introdução da naldemedine para pacientes com câncer em início de tratamento com opioides demonstrou: Prevenção eficaz da OIC. Potencial benefício na redução de náuseas e vômitos induzidos por opioides (OINV).…...
