A utilização de placebo em ensaios clínicos randomizados para manutenção da remissão em doenças inflamatórias intestinais (DII), como a colite ulcerativa e a doença de Crohn, pode trazer efeitos adversos relevantes. Este artigo apresenta uma revisão sistemática e meta-análise para avaliar os possíveis danos associados ao uso de placebo em ensaios clínicos de terapias biológicas e pequenas moléculas em pacientes adultos com DII. Principais Achados Riscos Associados ao Placebo A análise revelou que os pacientes que receberam placebo apresentaram um risco significativamente maior de piora da atividade da DII, incluindo eventos graves como infecções e tromboembolismo venoso. No entanto, o uso de drogas ativas também esteve associado a um maior risco de eventos adversos relacionados ao medicamento e infecções, em comparação com o placebo. Adesão e Abandono de Tratamento A taxa de abandono devido a eventos adversos foi significativamente maior nos grupos que receberam placebo, sugerindo que a retirada de um tratamento eficaz pode aumentar a chance de complicações e piora do quadro clínico. Além disso, os pacientes que usaram placebo tiveram maiores taxas de infecções graves e tromboembolismo, reforçando a necessidade de reavaliar o uso de placebo em ensaios de manutenção da remissão. Impacto do Design dos Estudos Ensaios…...
