A esofagite eosinofílica (EoE) é uma doença crônica e progressiva do esôfago, frequentemente associada à inflamação do tipo 2. O dupilumabe, um anticorpo monoclonal que bloqueia as vias da interleucina-4 e interleucina-13, já demonstrou eficácia em adultos e adolescentes com EoE. O estudo publicado no New England Journal of Medicine avaliou a eficácia e segurança dessa terapia em crianças de 1 a 11 anos. Metodologia do estudo Desenho: Ensaio clínico fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. População: Crianças 1 a 11 anos com EoE ativa e refratária a inibidores da bomba de prótons (IBP). Intervenções: Grupo 1: Dupilumabe (dose maior). Grupo 2: Dupilumabe (dose menor). Grupo 3: Placebo. Duração: 16 semanas (parte A), com extensão para 36 semanas de tratamento ativo (parte B). Desfecho primário: Remissão histológica (contagem de eosinófilos ≤6 por campo de grande aumento no esôfago). Desfechos secundários: Avaliação endoscópica, molecular e transcricional da resposta ao tratamento. Resultados principais Taxa de remissão histológica na semana 16: Dupilumabe (dose maior): 68% (IC 95%: 48–81%; P<0,001). Dupilumabe (dose menor): 58% (IC 95%: 37–73%; P<0,001). Placebo: 3%. Melhorias adicionais no grupo de dose maior: Redução da inflamação esofágica nos exames endoscópicos. Redução na expressão de genes relacionados à inflamação…...
