Pacientes com cirrose relacionada à esteato-hepatite não alcoólica (NASH) enfrentam um alto risco de morbidade e mortalidade, tanto relacionadas ao fígado quanto por outras causas. Este estudo investiga a eficácia e segurança do análogo de peptídeo-1 semelhante ao glucagon, a semaglutida, em pacientes com NASH e cirrose compensada. Metodologia Este estudo duplo-cego, controlado por placebo, de fase 2, incluiu pacientes de 38 centros na Europa e nos EUA. Adultos com NASH confirmada por biópsia e índice de massa corporal (IMC) de 27 kg/m² ou mais foram randomizados (2:1) para receber semaglutida 2,4 mg uma vez por semana ou placebo correspondente. O desfecho primário foi a proporção de pacientes com melhora na fibrose hepática de pelo menos um estágio sem piora da NASH após 48 semanas, avaliada por biópsia na população por intenção de tratar. A segurança foi avaliada em todos os pacientes que receberam pelo menos uma dose do medicamento em estudo. Resultados Entre junho de 2019 e abril de 2021, 71 pacientes foram incluídos no estudo. A maioria dos pacientes era do sexo feminino (69%) e apresentava uma idade média de 59,5 anos e um IMC médio de 34,9 kg/m²; 75% dos pacientes tinham diabetes. Após 48 semanas, não…...
