A enxaqueca é uma das principais causas de incapacidade global, afetando milhões de pessoas. Muitos pacientes não respondem adequadamente às terapias preventivas disponíveis, como betabloqueadores, antiepilépticos e anticorpos monoclonais contra o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). O estudo HOPE, publicado no New England Journal of Medicine, investigou a eficácia do Lu AG09222, um anticorpo monoclonal que inibe a ação do polipeptídeo ativador da adenilato ciclase da hipófise (PACAP), uma nova via terapêutica para prevenção da enxaqueca. Metodologia do estudo Desenho: Ensaio clínico fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. População: 237 participantes adultos (18–65 anos) com enxaqueca episódica ou crônica, com falha de 2 a 4 tratamentos preventivos anteriores. Intervenções: Grupo 1: Lu AG09222 750 mg IV, dose única. Grupo 2: Lu AG09222 100 mg IV, dose única. Grupo 3: Placebo IV. Duração: 4 semanas de tratamento + 8 semanas de acompanhamento. Desfecho primário: Redução no número médio de dias de enxaqueca por mês nas semanas 1 a 4. Desfechos secundários: Redução ≥50% nos dias de enxaqueca, redução dos dias de cefaleia, crises de enxaqueca e uso de medicação analgésica. Resultados principais Redução do número de dias de enxaqueca por mês: Lu AG09222 (750 mg): -6,2 dias. Placebo:…...
