A erradicação do vírus da hepatite B (HBV) permanece um grande desafio terapêutico, com poucos pacientes atingindo a perda sustentada do antígeno de superfície do HBV (HBsAg) sob os tratamentos convencionais. O xalnesiran, um RNA interferente pequeno (siRNA), surge como uma abordagem inovadora ao silenciar múltiplas transcrições virais. O estudo Piranga, publicado no New England Journal of Medicine, avaliou o uso do xalnesiran, isolado ou combinado com imunomoduladores, em pacientes com hepatite B crônica. Metodologia do estudo Desenho: Ensaio clínico fase 2, multicêntrico, randomizado, controlado e aberto com adaptação de plataforma. População: Pacientes com hepatite B crônica e supressão virológica com terapia à base de análogos de nucleosídeos ou nucleotídeos (NA). Intervenções: Grupo 1: Xalnesiran 100 mg. Grupo 2: Xalnesiran 200 mg. Grupo 3: Xalnesiran 200 mg + Ruzotolimod 150 mg (imunomodulador). Grupo 4: Xalnesiran 200 mg + Interferon peguilado alfa-2a 180 µg. Grupo 5: Controle (apenas análogos de nucleosídeos/nucleotídeos). Desfecho primário: Perda sustentada de HBsAg (<0,05 IU/mL) 24 semanas após o término do tratamento. Segurança: Avaliação de eventos adversos, incluindo alterações laboratoriais de grau 3 ou 4. Resultados principais Perda do HBsAg aos 24 semanas pós-tratamento: Grupo 1 (Xalnesiran 100 mg): 7% (IC 95%: 1–22). Grupo 2 (Xalnesiran 200…...
